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IDRAC

 IDRAC

 신뢰할 수 있는 최고의 글로벌  REGULATORY INTELLIGENCE 정보원


  IDRAC만의 차별화된 특징은 무었입니까?


  •타의 추종을 불허하는 깊이 있는 글로벌 정보를 제공합니다.

  •신흥경제국 및 선진국을 모두 포함합니다.

  •유일하고 독점적인 규제 정보를 제공합니다.

  •ThomsonReuters 허가 규제 전문가에 의해 검토됩니다.

  •ThomesonTeuters허가 규제 전문가에 의해 검토됩니다.

  •모든 내용은 직접 수정 가공됩니다.

           

  어떤 이점을 얻을 수 있습니까?


  •최상의 regulatory전략을 수집하고 위험요소를 최소화 할

    수 있습니다.

  •시간과 비용을 절약할 수 있습니다.

  •제품을 적시에 출시하고 판매를 지속적으로 유지할 수     

   있습니다.

  •경쟁 우위의 이점을 얻을 수 있습니다.



Regulatory 위험요소를 최소화하여 경쟁력을

확보하십시오.


클래리베이트의 IDRAC은 귀사의 제품이 시장에서 지연되는 

일 없이 적시에 출시되어 판매를 지속적으로 유지할 수 있도록

도와줄 것입니다.


IDRAC은 귀사에게 전세계 정부와 허가기관의 지속적으로

변경되는 요구사항에 대해 항상 최신 정보를 제공해 드립니다.

오직, ODRAC만이 귀 사의 제품에 필요한 허가 규제 정보를

자곡하기 위해 전세계를 포괄하는 전문 분석 자료와 지역별

지식을 보유하고 있습니다.


이 점이 바로 전 세계 주요 제약사에서 허가 규제 관련 전략을

수립할 때 IDRAC에 의지하는 이유입니다.


       

  다양한 정보 검색 방법

  • 간편검색

  • 어드벤스 검색

  • 참고자료

  • 새로운 참고자료

  • 레귤레토리 서머리

  • 레귤레토리 인텔리전스 리포트       

  • 글로벌 모듈 Subject

  • 토픽 브라우져

  • 쿼리 저장 및 얼럿


           

신뢰할 수 있는 지식정보를 통해 시간과 비용을

줄이십시오


IDRAC은 귀사에게 가장 소중한 시간과 비용을 줄여드립니다.

모든 잠재시장의 규제 요구를 맞추는 것은 매우 번거로울 뿐만

아니라 많은 시간이 소요되는 일입니다. 그릇된 판단으로 인해

귀 사의 제품이 목표한 시장 진입 시점이 지연될 수 있습니다.


IDRAC은 정확하고 전문적인 분석 자료, 세계적인 고객 지원

시스템의 뒷받침을 받아 신뢰성 높은 지식정보를 제공해

오면서 매우 좋은 평판을 얻어왔습니다.


귀 사의 제품 허가에 필요한 모든 관련 내용을 이해하실 수

있도록 보장해 드리고 최신의 규제 정보의 수집, 편집, 색인,

상호참조, 갱신 및 분석하는 수고를 덜어 드립니다.



방대한 포함 범위


IDRAC은 세개의 특별한 분류 레벨을 통해서 최신 허가 규제

정보와 전문 의견들을 전세계 어느 곳에서나 접근 가능하도록

하나의 저장 공간에서 제공해드리고 있습니다.


세계 각국별로 의약품 개발에 필요한 수 만개의 문서들을

손쉽게 검색하실 수 잇도록 테마별로 분류되어 매일 업데이트

되고 있습니다.








 



참고문서

IDRAC은 가장 완벽한 허가 규제 관련 정보의 모음집을 제공

합니다. 1885년 이후부터 현재까지의 약75,000종 이상의

주요 문서와 곧바로 사용 간으한 공식 양식들을 보유하고

있습니다.


IDRAC에는 새로운 규정과 고시에 대해 한눈에 각 변경사항

별로 추적이 가능한 최고의 문서 비교 기능이 있습니다.

각 규정별 변경 사항에 대해서는 쉽게 알아볼 수 있도록 강조

되어 있습니다. 현재와 이전 버전별 또는 서로 다른 국가별

문서를 한 화면에 배열하여 손쉽게 살펴 볼 수 있습니다.

IDRAC은 또한 900건 이상의 중국, 일본, 한국 및 대만 국가의

문서에 대해서는 영문 변역본을 함께 제공합니다.



규제 관련 이슈 요약

지역별 허가 규제 기관의 자문 위원으로부터 수집한 정보를

저희 내부 전문가가 재가공하여 지속적으로 업데이트하는

특별한 보고서입니다. 이 요약 보고서에서는 주요 진행 상황,

주제 및 경향, 그리고 최신 규제 관련 이슈에 대해 꼭 필요한

추가 정보를 심도 있고 자세하게 제공합니다.

규제 정보 보고소(Regulatory Intelligence Reports)

IDRAC은 또한 여러분의 업무에 필요한 규제 정보를 분석하는

시간을 절약하는데 필수적인 도구로서 Regulatory Intelligence

Reports를 제공합니다.


구독가능한 범위는 다음과 같습니다.

  •Canada Notice of Compliance

   (Medicinal Products, Medical Devices)

  •EU 국가간의 핵심 규제 요구사항에 대한 비교 분석

  •EU Committees와 Working Group에 관한 조망

  •EU Pediatrics R&D Summary Table of Walvers 및 PIPs

  •MercosurMemberStates 국가에서의 GMCResolutions 적용

  •USA Guidanves Bulletin

  •미국 FDA자문 위원회의 요약

   자문 위원별 약력 및 투표 성향 기록

  •미국 FDA Inspectors Table

  •CFR일정의 지속적인 업데이트

  •미국 FDA워크샵 회의 요약

  •미국FDA(생물)의약품 허가 현황

  •SOP서식



          


  빠르고 강력한 검색과 열람

  IDRAC을 통한 규제 정보의 탐색은 매우 빠르고 간편합니다.

  모든 문서는 주제와 지역별로 분류외더 있습니다. 강력한 검색

  엔진을 통해 전문 내용, 제목 또는 키워드 등을 활용하여 원하는

  정보를 전체 데이터베이스에서 즉시 찾으실 수 있습니다.


  문서내 하이퍼링크 기능이 있어서 규제 요약(Regulatory

  Summaries)의 인용 참조에서의 자료 원문간 이동, 기타 관련된

  규정자료의 열람 등이 매우 편리하여 여러분에게 항상 풍부한

  내용으로 전반적인 이해를 돕는 시야를 제공해 드립니다.


  각각의 문선들은 고유의 URL을 가지고 있기 때문에 여러분이

  필요할 때 언제든지 원하는 위치에 책갈피를 하실 수도 있으며

  별도의 웹브라우저 또는 이메일로의 전달이 가능합니다.



  최고의 서비스와 지원

  여러분께서 원하시는 어느 때든 전문 교육 담당자에 의한 직접

  방문 또는 온라인 교육이 가능하며 손쉬운 제품설명서와

  함께 친절한 고객 상담 전화 및 이메일 상담도 제공됩니다.



  고객별 맞춤 적용

  IDRAC은 귀사의 조직에 따라 원하시는 국가 및 지역만

  선택하실 수 있는 유연한 모듈별 시스템입니다.


  Global Module은 하나 이상의 IDRAC 국가 모듈로 구성되는

  사용자의 기본 접속 모듈입니다. 다양한 국가들과 지역들간의

  규제 요구 사항에 대한 이해를 도울 수 있는 내용과 규제 전문가

  의견 및 시각적인 가공 자료들이 제공됩니다.


  IDRAC SOP Library는 지속적인 최신 허가 규정의 변경사항이

  반영된 임상 관련 일반적인 SOP서실을 제공합니다.


  IDRAC Weekly Alert으로 각각의 사용자들은 최신 글로벌

  규제관련 이슈를 통지 받으실 수 있습니다.

  또한 필요에 따라 개인별 이메일 알림 기능과 검색식 저장기능

  등을 활용하실 수 있습니다.


  IDRAC Notes를 통해 PDF문서 내에 메도 또는 주석을 달아

  동료에게 공유할 수 있습니다.


  IDRAC Regulatory Online Learning과정을 통해 글로벌 허가

  규제에 대한 지식을 빠르게 습득하실 수도 있습니다.



제공가능 지역 모듈(Region Modules)

•아세안(ASEAN)

•유럽(European Union)  

•걸프협력회의

(Gulf Cooperation Council,GCC)

•전세계(International)

•메르코수르(Mercosur)



제공 가능 국가 모듈(Country Modules)

•아르헨티나(Argendina)

•호주(Austrailia)

•오스트리아(Austria)

•벨기에(Belgium)

•브라질(Brazil)

•불가리아(Bulgaria)

•케나다(Canada)

•칠레(Chile)

•중국(China)

•콜롬비아(Columbia)

•크로아티아(Croatia)

•키프로스(Cyprus)

•체코공화국(Czech Republic)

•덴마크(Denmark)

•에스토니아(Estonia)

•핀란드(Finland)

•프랑스(France)

•독일(Germany)

•그리스(Greece)


•홍콩(Hongkong)

•헝가리(Hungary)

•아이슬란드(Iceland)

•인도(India)

•아일랜드(Ireland)

•이스라엘(Israel)

•이탈리아(Italy)

•일본(Japan)

•라트비아(Latvia)

•리투아니아(Lithuania)

•룩셈부르크(Luxembourg)

•말레이시아(Malaysia)

•몰타(Malta)

•멕시코(Mexico)

•네덜란드(Netherlands)

•뉴질랜드(New Zealand)

•노르웨이(Norway)

•폴란드(Poland)

•포르투갈(Portugal)

•루마니아(Romania)

•러시아연방(Russia Federation)

•사우디아라비아(Saudi Arabia)

•싱가폴(Singapore)

•슬로바키아(Slovakia)

•슬로베니아(Slovenia)

•남아프리카공화국(South Africa)

•대한민국(South Korea)

•스페인(Spain)

•스웨덴(Sweden)

•스위스(Switzerland)

•대만(Taiwan)

•태국(Thailand)

•터키(Turkey)

•우크라이나(Ukraine)

•아랍 에미리트 연합국

(United Arab Emirates)

•영국(United Kingdom)

•미국(USA)

•베트남(Vitnam)




추가정보

보다 자세한 제품 정보를 원하시면 직접 연락 주시거나, go.thomsonreuters.com/idrac를 방문하시기 바랍니다.